按照NMPA、FDA和ICH对药品和临床试验用基因治疗制品的规范要求进行病毒载体从工艺开发，小试、中试到临床试验样品的生产制备服务，提供从原材料到终产品的全程质量管控和严格的放行管理，确保制品符合基因治疗和细胞治疗产品pre-IND和临床试验用药（IND）的生产规范和质量标准。


       公司可提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CDMO解决方案，也提供客户已有成熟工艺的基因药物CMO服务。涉及的病毒载体种类包括腺相关病毒（AAV1~9, DJ，PHP.eB等血清型）、腺病毒、单纯疱疹病毒等。


具体服务项目包括：
▶ 上下游工艺开发

▶ 主细胞库/工作细胞库建立

▶ 主病毒库/工作病毒库建立

▶ 在滚瓶/细胞工厂中的贴壁工艺生产

▶ 一次性使用的波浪式细胞培养系统或生物反应器中的悬浮工艺生产（生产规模从5L-500L）

▶ 制品无菌灌装

▶ 检测及质量研究

▶ 过程和放行的质量控制检测

▶ 稳定性研究

▶ 全面项目管理